La certificación ISO 13485 permite a los fabricantes de dispositivos médicos y servicios relacionados a aumentar su acceso a mercados internacionales, demuestra al mercado su cumplimiento con los requisitos normativos y las expectativas de los clientes.
La certificación ISO 13485 permite a los fabricantes de dispositivos médicos y servicios relacionados a aumentar su acceso a mercados internacionales, demuestra al mercado su cumplimiento con los requisitos normativos y las expectativas de los clientes.
Empresas que fabrican, almacén, acondicionan, distribuyen y comercializan los siguientes equipos:
Empresas que fabrican, almacén, acondicionan, distribuyen y comercializan los siguientes equipos:
Para dar cumplimiento a todos los requisitos de la ISO 13485 se elaboran manuales, procedimientos, instructivos y formatos que den cumplimiento a:
Brindamos acompañamiento a su empresa hasta que obtenga la certificación internacional que avale su capacidad en la fabricación, almacenamiento para acondicionamiento y distribución de Dispositivos Médicos.
ISO 14971 es una norma de sistemas de gestión de riesgos y fue diseñada para ser compatible con ISO 13485. Ayuda a los fabricantes a cumplir con los requisitos y expectativas globales cada vez mayores para aplicar no sólo la calidad, sino también los sistemas completos de gestión de riesgos a lo largo de todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos que se fabrican.
Nuestros asesores agendarán su visita a la brevedad.
Si tiene fecha y horario planeado para realizar nuestro diagnóstico y plática directiva, favor de especificar esa información en el mensaje.
Cualquier duda o aclaración puede enviarla dentro de este formulario.
